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モニタリング ・ 監査の実施について

モニタリング ・ 監査の実施について

モニタリング・監査において、治験責任(分担)医師の立会いを要する場合は、医師との日時調整も必要になります。事前に治験推進室へご相談の上、医師との調整を行ってください。

モニタリングの受付は原則として実施日の7日前までに、監査の場合は1ヶ月前を目安に「直接閲覧実施連絡票」(参考書式2)を、メールで治験推進室に提出してください (内容を確認後、治験推進室から確認欄を返信させていただきます)。

閲覧時間は 平日の9:30 ~ 17:00となります。

医師主導型治験の場合は書式が異なりますので、治験推進室までお問い合わせください。