倫理委員会

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倫理委員 審査の流れ

申請方法・審査の流れ・報告義務など

倫理委員会関連の文書

倫理委員会規程

倫理委員会手順書関係

倫理委員会委員名簿

倫理委員会各種申請用紙

倫理審査申請書類チェックリスト

倫理委員会申請用紙(様式1)

倫理委員会申請用紙(医療行為用)(様式1)

倫理委員会申請用紙(院内調剤用)(様式1)

倫理委員会申請用紙(変更時)(様式9)

倫理委員会申請用紙(変更時)(院内調剤用)(様式9)

研究計画書

人を対象とする医学系研究計画書フォーマット

「ヒトゲノム・遺伝子解析研究」計画書フォーマット

医療行為計画書フォーマット

    

人を対象とする医学系研究同意文書・同意撤回文書フォーマット

説明文書(医療行為用)

同意文書・同意撤回文書(医療行為用 参考) (様式2)

同意文書・同意撤回文書(院内調剤用) (様式2)

倫理審査(経過・結果)報告書(様式6)

予期しない重篤な有害事象報告(様式7)

人を対象とする医学系研究に関する情報の公開について(様式8.1、様式8.2)

人を対象とする医学系研究に関する情報の公開について(様式8.3 試料・情報提供のみ)

他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録(様式11)

他の研究機関への既存資料・情報の提供に関する届出書(様式12)(倫理審査を受けずに他の研究機関へ試料・情報を提供する場合)

ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する情報の公開について(様式10.1、様式10.2)

指針・ガイドライン関係

【研究の倫理面に関すること】

ヘルシンキ宣言

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス

ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針

厚生労働省 研究に関する指針ページへ

【医療の場における遺伝学的検査・診断に関すること】

医療における遺伝学的検査・診断に関するガイドライン

大阪母子医療センターにおける遺伝学的検査実施指針

【個人情報の保護に関すること】

地方独立行政法人大阪府立病院機構個人情報の取扱及び管理に関する規程

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス

実施許可した研究課題

人を対象とする医学系研究に関する情報の公開

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づく情報を公開しています。

包括同意書を提出される方で、同意を取りやめられる方はこちらをご利用ください。

なお、新生児マス・スクリーニング検査検体の研究利用(承認番号656)の同意を取りやめられる方はこちらをご利用ください。

ヒトゲノム遺伝子解析研究に関する情報の公開

「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」に基づく情報を公開しています。

包括同意書を提出される方で、同意を取りやめられる方はこちらをご利用ください。