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健康保険の適応になる心疾患児

ベイフォータスおよびシナジスの投与開始時の月齢が24ヵ月齢以下の、血行動態に異常のある先天性心疾患（CHD）の新生児、乳児及び幼児（添付文書による）。
具体的には次のような新生児、乳児及び幼児が対象になると考えます。

1. 心臓のお薬を飲んでいる児。体重増加やミルクの飲みが悪い児。多呼吸や肝臓の腫れを認める児。
2. 肺高血圧がある児。
3. 6か月以内に外科治療や心臓カテーテル検査が予定されている児。
4. 生まれつきの呼吸器系の機能的・器質的異常を合併している児。
5. 染色体や遺伝子異常を合併している児。

健康保険の適応にならない心疾患児

1. 小さな体肺短絡性疾患（軽い心房中隔欠損、心室中隔欠損、動脈管開存など）をもつ児。
2. 軽度の弁狭窄や弁逆流を認める児。
3. 手術やカテーテルによる治療で完全修復された児。

ベイフォータスについて（詳細は小冊子をご覧ください）

1. RSウイルスと闘う抗体を体内に投与する抗体製剤であり、抗体の一部に薬の作用を長く保つ構造を付与したことで、１回の投与で少なくとも150日間の効果が確認されています。
2. シナジスと同じく予防接種ではありません。したがって、本来の予防接種はベイフォータスの接種と無関係に実施してください。
3. 注射をしてもRSウイルス感染にかからないわけではありません。あくまで重症化の抑制を目的としたお薬です。
4. 流行シーズンに１回、太ももの外側の筋肉に注射します。2回目の流行シーズンでの投与時は2か所に分けて注射をします。
5. このお薬はシナジスと同じく「生物由来製品」（マウスの成分を使用した製剤）です。生物組織を原料としていますので、原料の汚染による感染のリスクは「ゼロ」ではありませんが、2024年5月時点で原料の汚染による感染症が発生したという報告はありません。
6. 副作用としては、注射後に発熱・発疹・注射部位の腫れや痛みがみられることがあります。重い副作用としては、アナフィラキシーという強いアレルギー反応が出現する可能性がありますが報告例はありません。(2024年5月時点)

※不明な点は必ず主治医にご相談ください。

シナジスについて（詳細は小冊子をご覧ください）

1. RSウイルスと闘う抗体を体内に投与する抗体製剤であり、予防接種ではありません。したがって、本来の予防接種はシナジスの接種と無関係に実施してください。
2. 患児の一般状態が良好であれば発熱があっても差し支えはありません。
3. 注射をしてもRSウイルス感染にかからないわけではありません。あくまで重症化の抑制を目的としたお薬です。
4. 流行シーズン中に月１回、太ももの外側の筋肉に注射します。体重によっては2か所に分けて注射します。
5. このお薬は「 生物由来製品 」（マウスの成分、ウシの血液由来成分、羊毛由来成分を使用）です。
   生物組織を原料としていますので、原料の汚染による感染のリスクは「ゼロ」ではありません。しかしきこれまで世界で120万例以上に実施されていますが原料の汚染による感染症が発生したという報告はありません。(2006年7月現在)
6. 重い副作用としては、アナフィラキシーという強いアレルギー反応が世界で３例報告されていますが死亡例はありません。(2006年7月現在)

※不明な点は必ず主治医にご相談ください。

近畿小児循環器パリビズマブ投与検討委員会